Redacción. Madrid
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de apremilast, fármaco oral desarrollado por Celgene como Otezla, para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas crónica, de moderada a grave, y artritis psoriásica activa.
El fármaco es un inhibidor oral selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), y en el caso de la psoriasis está indicado para aquellos pacientes que no han respondido o tienen contraindicado o no toleran otro tratamiento sistémico, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta A (PUVA).
Y en el caso de la artritis psoriásica, en quienes han tenido una respuesta inadecuada o han presentado intolerancia al tratamiento previo con un fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
La autorización de comercialización se basa en los datos sobre la eficacia y la seguridad de dos programas de fase III, Esteem y Palace, que demostraron una respuesta clínica que se mantuvo en el tiempo en pacientes con psoriasis y con artritis psoriásica tratados con apremilast durante 52 semanas según diferentes criterios de valoración.
"La aprobación de apremilast en Europa marca un hito para Celgene, y supone un gran avance científico. Está innovación está orientada a tratar necesidades no cubiertas hasta ahora en estas patologías y donde podemos marcar una diferencia importante en la vida de los pacientes con enfermedades inflamatorias debilitantes", ha declarado Tuomo Pätsi, presidente de Celgene Europa, Medio Oriente y África.
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