La terapia CART desarrollada por la sanidad pública, lista a finales de año

La terapia CART desarrollada por el Hospital Clínic de Barcelona, y financiada por el Instituto de Salud Carlos III, podría empezar a aplicarse en pacientes del Sistema Nacional de Salud (SNS) con linfoma y leucemia linfoblástica aguda a finales de año, si la Agencia Española del Medicamento (Aemps) lo aprueba.

Así lo ha asegurado el coordinador del Grupo Español CART y director del Instituto de Hematología y Oncología del Hospital Clínic de Barcelona, Álvaro Urbano, durante su intervención en la XVI Reunión Nacional de Coordinadores de Trasplantes y Profesionales de la Comunicación, que estos días se celebra en Barcelona.

"Una vez que tengamos a 35 pacientes tratados en el ensayo clínico, le mandaremos la documentación a la Aemps, que 

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Los expertos señalan que las terapias elaboradas en los hospitales públicos son mucho más baratas

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previsiblemente será en septiembre, y decidirá si lo aprueba o no. No obstante, el Ministerio de Sanidad lo está potenciando, ayudando, favoreciendo para que esté disponible a finales de año, por lo que tenemos un apoyo oficial clarísimo", ha asegurado el doctor.

Una vez aprobada, 220 pacientes con estas enfermedades se podrían beneficiar de ella. La única restricción que habrá para suministrar el tratamiento será que sólo se podrá dar en centros españoles, por lo que no se podrían enviar las células a otros países, como así ocurre con las CART elaboradas por las compañías farmacéuticas.

En este punto, Urbano ha comentado que si finalmente la Aemps decide aprobarla se ahorrarían "muchos costes" al sistema sanitario, ya que esta terapia elaborada en el hospital público cuesta "una quinta parte" de lo que valen las producidas por las farmacéuticas, las cuales llegan a costar, con datos de Estados Unidos, más de 300.000 dólares (unos 267.000 millones de euros).

Actualmente, el SNS sólo financia la terapia CART tisagenlecleucel, registrada por Novartis con el nombre de 'Kymriah', la cual está dirigida a pacientes pediátricos y adultos jóvenes de hasta 25 años con leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria, en recaída tras trasplante o en segunda o posterior recaída, y para adultos con linfoma difuso de célúlas grande en recaída o refractario después de dos, o más, líneas de tratamiento sistémico.

Asimismo, y tal y como ha recordado el hematólogo de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y miembro del Plan Nacional de Médula Ósea, Jorge Gayoso, el SNS está actualmente en negociaciones con la compañía Gilead para financiar también su terapia CART para ambas enfermedades. "En España se está negociando muy bien porque se paga una parte de entrada y el resto si al cabo de un año y medio el paciente sigue vivo", ha añadido el doctor Urbano, tras lamentar la "burbuja en los precios de los fármacos contra el cáncer" que está produciendo en los últimos tiempos.

Primer paciente con mieloma tratado con CART

Por otra parte, el doctor Urbano ha informado de que en el mes de septiembre se va a poder empezar a tratar con terapia CART al primer paciente con mieloma, una vez se haya enviado a la Aemps toda la investigación clínica que se ha realizando. Se espera que el envío de esta documentación se produzca a finales del mes de mayo.

Se trataría, por tanto, del primer ensayo clínico académico cien por cien europeo y español con terapia CART en pacientes con mieloma resistentes a las tres familias de medicamentos más eficaces que hay en la actualidad.