Cuenta atrás para un nuevo desafío en la Aemps

Queda exactamente un año para la entrada en vigor del nuevo reglamento europeo sobre los productos sanitarios in vitro. Al igual que el general de productos sanitarios que ha comenzado a aplicarse esta semana, llega con retraso después de que la Comisión Europea lo aplazase por la pandemia de coronavirus Covid-19. Esta normativa pretende reforzar la garantía y seguridad de un material especialmente sensible y con características específicas, sobre todo en asuntos como el riesgo en el reprocesamiento. Europa va a implantar requisitos más estrictos y más inspecciones para poder comercializar estos productos en sus países, por lo que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se enfrenta a un nuevo desafío nada sencillo…