La Paz, certificado para producir 2 nuevos fármacos de terapias avanzadas

El Hospital La Paz de la Comunidad de Madrid ha recibido la certificación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para poder fabricar dos nuevos fármacos con terapia avanzada destinados al tratamiento personalizado en procesos oncológicos.

"La obtención de este certificado es un importante paso en nuestra apuesta por las terapias avanzadas. La Comunidad es un referente en este ámbito y hoy nos reafirmamos en ello"", ha declarado el consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, que ha visitado este viernes su Unidad de Producción de Medicamentos de Terapia Avanzada, creada con el apoyo de la Fundación CRIS contra el cáncer.

Se trata de nuevas opciones para la investigación de pacientes con determinados tipos de cáncer de sangre, en especial aquellos que sufren una recaída tras haberles administrado un CAR-T comercial.

Tal y como ha detallado el titular de Sanidad, en esta sala se podrá elaborar la terapia basada en células NK (Natural Killer) activadas y expandidas (NKAE) para hacer frente a los sarcomas en niños, adolescentes y adultos jóvenes, y la génica CAR-T dual 19/22 para enfermos con leucemia linfoblástica aguda B.

Esta Unidad del Servicio de Hemato-Oncología pediátrica ha obtenido el certificado de Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) por parte de la Aemps, siendo el único hospital de España autorizado para producir los denominados CAR-T Dual en el marco de la investigación clínica.

Estos tratamientos individualizados tienen un mecanismo de acción dual, que se dirige a dos dianas de la célula tumoral (CD19 y CD22). Las células CAR-T tienen su origen a partir de los linfocitos T de la sangre del propio paciente a los que, mediante ingeniería genética, se dota de un receptor específico (CAR-T 19/22) que los capacita para atacar a las células tumorales. El proceso de producción tiene una duración aproximada de once días.

En la actualidad, aproximadamente un 50 por ciento de los niños y adolescentes que reciben CAR-T19 comercial para hacer frente a una neoplasia hematológica sufre una recaída posterior. En esas situaciones la CAR-T19/22 dual supone una posible opción terapéutica en ausencia de otras alternativas.

¿Cuántos centros CAR-T hay en Madrid?

La sanidad pública madrileña ha incorporado desde el pasado miércoles cinco nuevos centros de referencia a la Red nacional de hospitales públicos que administran terapias avanzadas contra tumores hematológicos, entre ellos La Paz, que ha ampliado el alcance de su acreditación. A partir de ahora las ofrecerá en adultos, además de en niños.

La región ha recibido la mitad de los diez nuevos centros designados para toda España. Y, a partir de ahora, los hospitales públicos 12 de Octubre, Ramón y Cajal, Puerta de Hierro-Majadahonda, La Princesa y La Paz pueden suministrarlas en población adulta. A estos hay que sumar los que ya las empleaban, el Gregorio Marañón en adultos y, para pacientes pediátricos, el Niño Jesús y La Paz.