El 12 de Octubre, pionero en tratar con una CAR-T fuera de ensayo clínico

El Hospital Universitario 12 de Octubre ha iniciado el tratamiento con terapia CAR-T comercial fuera de un ensayo clínico en un paciente de 57 años que padece mieloma múltiple y se ha convertido, de esta forma, en pionero después de que la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) lo haya autorizado, según ha explicado el centro madrileño en un comunicado.

A José Ramón, el paciente, le diagnosticaron la enfermedad hace 8 años. Durante este tiempo, ha sido sometido a los procesos convencionales pero no ha respondido de la forma esperada y ha tenido varias recaídas.

Por el momento, ya ha superado la primera fase del proceso, consistente en la extracción de un número muy importante de linfocitos T de su propia sangre mediante leucoféresis, que es un sistema de filtración.

El siguiente paso es reprogramar y multiplicar los linfocitos T en el exterior del organismo para que sean capaces de reconocer y combatir las células cancerosas con mayor eficacia cuando sean reinfundidas.

Esta terapia está destinada a pacientes con diversos tumores hematológicos a los que no le funcionan otras opciones terapéuticas y que cuentan con una tasa de supervivencia muy baja en la mayoría de las casos.

El hospital madrileño ha comenzado a usar la terapia CAR-T comercial en este varón de 57 años pero ya tiene aprobado el aplicarlo a otros dos pacientes más con la misma patología.

Las CAR-T, mucho más eficaces

Según la citada fuente, en los ensayos que se han llevado a cabo se ha demostrado que las CAR-T son "mucho más eficaces que los sistemas habituales" y han dado "muy buenos resultados a largo plazo", al menos en estas patologías oncológicas.

"Su aplicación debe cumplir con rigurosos estándares de calidad para garantizar la seguridad del paciente. Todo ello precisa del cumplimiento de unos requerimientos muy exhaustivos, así como de un profundo conocimiento y pericia en el manejo asistencial", ha señalado el 12 de Octubre en la nota.

Excelentes resultados en ensayos clínicos

Desde enero de 2019, el hospital ubicado en la Comunidad de Madrid ha tratado a más de 100 personas que presentaban las citadas afecciones con esta terapia obteniendo excelentes resultados durante los ensayos.

La previsión, según trasladan desde el 12 de Octubre, es que "más de 80 pacientes con distintas enfermedades hematológicas la reciban en 2024, debido principalmente a que su indicación ha aumentado y se ha ampliado el número de patologías en las que puede administrarse".

Un equipo multidisciplinar de profesionales

Para poner en práctica esta terapia de la manera correcta y adecuada, "resulta clave contar con un equipo multidisciplinar de
profesionales muy comprometidos con los destinatarios y con gran experiencia", han explicado en el comunicado.

Asimismo, han añadido que en el proceso participan los servicios de Hematología y Hemoterapia, Inmunología, Medicina Intensiva, Neurología y Farmacia.