Farmaindustria destaca que el Espacio Europeo de Datos de Salud ayudará ganar competitividad

La directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Uranga, ha destacado en una mesa redonda durante el Mobile World Congress de Barcelona (MWV 2025) que un "adecuado despliegue e implementación" del Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS, por sus siglas en inglés) ayudará a ganar competitividad en investigación clínica.

En este sentido, Martín ha detallado que Farmaindustria está trabajando en la implementación del EHDS a nivel nacional, un aspecto para el que ha precisado que se necesita seguir impulsando acciones de colaboración público-privada. "Algunas de las lecciones aprendidas bajo la regulación de los ensayos clínicos nos han de servir de palanca para desarrollar este Espacio, que será disruptivo y transformador para el sector", ha asegurado.

El Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) publicó este miércoles el Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud, que entrará en vigor a los 20 días y será aplicable a partir de los dos años desde esta entrada en vigor, aunque se prevé una aplicación progresiva y algunas disposiciones serán de aplicación con un plazo superior a dos años.

Martín ha añadido que esta nueva regulación, junto al auge de la inteligencia artificial y la disponibilidad de datos de vida real, ayudarán a complementar los ensayos clínicos con evidencia del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés), algo útil tanto para "entender mejor la epidemiología de algunas enfermedades, su progresión o su impacto en pacientes y en sistemas sanitarios" como para "monitorizar la efectividad, tolerancia o adherencia de nuevos fármacos y mejorar la efectividad de los nuevos tratamientos".

Con todo ello, la portavoz de Farmaindustria ha destacado que la constitución del Espacio Nacional de Datos de Salud y la Estrategia de Salud Digital del Sistema Nacional de Salud son dos iniciativas "de importancia capital" para la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028, aprobada por el gobierno en diciembre 2024, especialmente en el uso de datos para una mejor y mayor investigación biomédica.

"Por ello, desde Farmaindustria ya estamos en contacto con diferentes 'stakeholders' para colaborar en diversas iniciativas encaminadas a crear estos espacios de datos", ha señalado.

Retos de la IA

Por otra parte, en la mesa redonda 'Oportunidades de la digitalización en salud-Farma, Bio y Medtech', donde han participado la directora de Innovación de Fenin, Pilar Navarro; el director de Red.es, Jesús Herrero; y el director médico de Savana, Ignacio Hernández Medrano, también se abordaron las posibilidades que ofrece la inteligencia artificial en todo el ciclo de vida del medicamento.

A este respecto, la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria ha hecho hincapié en que el uso de la inteligencia artificial debe realizarse siempre desde el "compromiso ético".

"En los proyectos de desarrollo, uso y aplicación de la IA, los principios relativos a la equidad, transparencia, seguridad y confidencialidad, entre otros, han de ser principios rectores junto a la regulación específica de esta materia", ha detallado.

Asimismo, ha recordado el "excelente" momento en el que se encuentra la industria farmacéutica en España para contribuir a responder a algunos de los retos relacionados con la IA, el Estado del bienestar, la modernización del tejido productivo o la sostenibilidad medioambiental.