El uso de animales es "indispensable" para evaluar la seguridad de fármacos

El Gobierno ha defendido el uso de animales en la investigación farmacéutica como un procedimiento “indispensable” para evaluar la seguridad de los medicamentos antes de su aprobación final. Lo ha hecho en una de sus recientes respuestas parlamentarias, en la que asegura que según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), "el uso de animales humanizados es muchas veces la única alternativa disponible para evaluar la seguridad de los medicamentos, al no existir especie animal sensible".

Junto a esto, la respuesta del Ejecutivo subraya que utilizar animales genéticamente modificados "es clave para la identificación de riesgos carcinogénicos" antes de que los medicamentos lleguen al mercado. Según señala el documento, pesar de las preocupaciones éticas, la Aemps asegura que la supervisión de estos estudios por parte de las agencias reguladoras es fundamental para proteger a todos los pacientes, incluyendo a grupos sensibles como la población pediátrica y las mujeres embarazadas.

Investigación y desarrollo de medicamentos

En esta línea, el Ejecutivo señala que desde 2016 se han promovido los principios de las "3R" (reemplazo, reducción y refinamiento) en la investigación y desarrollo de medicamentos, buscando métodos alternativos siempre que sea posible. Estos principios, según se detalla, se orientan hacia "prácticas éticas en el desarrollo farmacéutico".

"No se consideraría ético que la salud de los pacientes se ponga en riesgo cuando existen dudas de eficacia o seguridad de administración de un medicamento, ya sean poblaciones sensibles o la población general", argumenta el Gobierno.

Por esto, destaca que es "necesario" disponer de "tratamientos alternativos con distintos mecanismos de acción para una indicación", ya que no todos los pacientes responden de igual manera a la medicación.

En la respuesta, el Gobierno señala que resulta "crucial" garantizar que los medicamentos "sean seguros para todos los grupos de pacientes" antes de su aprobación y "uso generalizado". Además, destaca que representantes de la Aemps participan activamente en el Comité español para la "protección de los animales utilizados con fines científicos", asegurando que se siguen las mejores prácticas para minimizar el sufrimiento animal.