Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios suspenderá la comercialización de ritodrina (Pre-par, Reig-Jofre) a partir del próximo 16 de diciembre, después de las recomendaciones emitidas por el Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC, en sus siglas en inglés) sobre los agonistas beta-adrenérgicos de acción corta (SABA) en indicaciones obstétricas, ya que se habían detectado reacciones adversas cardiovasculares como isquemia miocárdica o edema pulmonar, algunas de ellas con resultado mortal.
Ritodrina es el único medicamento de su clase autorizado en España para indicaciones obstétricas. El stock será devuelto a partir de la fecha de suspensión.
El PRAC recomienda que el uso parenteral de SABA solo debe aplicarse en tratamiento a corto plazo (hasta 48 horas) para indicaciones obstétricas en pacientes que se encuentran en las semanas 22 a 37 de gestación, con vigilancia estrecha.
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