La razón de esta decisión es una fractura en la corona del tapón de estos productos de la gama Oftalmowell



10 abr. 2015 16:11H
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Belén Crespo, directora de la Aemps.

Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de hasta cinco lotes de Oftalmowell Colirio en solución, un producto fabricado por Alcalá Farma y cuyo titular de comercialización es la multinacional UCB.

La razón por la que el órgano emite esta alerta es por fracturas en la corona del tapón de cierre en varias unidades (frascos de cinco ml) de los lotes afectados, cuyas fechas de caducidad rondan el final de este año y principios de 2016.

Las medidas cautelares adoptadas ordenadas por la Aemps son la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J09, J11, J12, J14, J15 y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Este producto contiene varios antibióticos (sulfato de polimixina B, sulfato de neomicina y gramicidina) que actúan frente a determinados microorganismos que causan infecciones bacterianas en los ojos.

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