Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha actualizado su documento de preguntas y respuestas sobre notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) ya autorizados.
Este documento está dirigido tanto a compañías farmacéuticas como a grupos investigadores promotores de estudios post-autorización, y su primera edición data del 22 de julio de 2008. Esta versión 2.0 se hace eco, entre sus novedades, de la plataforma electrónica de notificación de RAM, notificaRAM.es.
NotificaRAM se puso en marcha a principios del año pasado y permitía por primera vez la notificación de sospechas de efectos secundarios a personas más allá del ámbito del profesional sanitario, sin perjuicio del rigor en la recogida de datos.
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