Erenumab, de Novartis, reduce el promedio de días con migraña al mes

Novartis ha anunciado los resultados preliminares positivos del estudio global de fase III Strive, que ha evaluado la eficacia y seguridad del anticuerpo monoclonal totalmente humano erenumab (AMG 334) para prevenir la migraña episódica.
 
Este fármacos se evaluó por vía subcutánea una vez al mes en dosis de 70 mg y 140 mg y ambas cumplieron el objetivo primario del estudio, demostrando una reducción estadísticamente significativa desde el momento basal en el promedio de días con migraña al mes, comparado con el placebo a los seis meses. El fármaco ha sido específicamente diseñado para bloquear el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (PRGC), ya que se cree que desempeña un papel fundamental como mediador del dolor incapacitante de la migraña.
 
"La migraña es una de las enfermedades más incapacitantes del mundo y sigue estando infratratada e infravalorada. Existe una necesidad significativa de tratamientos eficaces y preventivos", apuntó Vasant Narasimhan, director global de Desarrollo de Medicamentos y director médico de Novartis. "Hemos visto resultados positivos con erenumab de dos estudios de Fase III en migraña episódica y en un estudio de fase II en migraña crónica, en el que participaron casi 2.200 personas con migraña. Estamos muy ilusionados con estos nuevos datos a seis meses que aportan nuevas evidencias de los posibles beneficios que AMG 334 podría ofrecer a las personas que padecen los síntomas debilitantes de esta enfermedad".
 
Los pacientes reclutados en el estudio Strive fueron aleatorizados para recibir placebo o una o dos dosis de 70 mg ó 140 mg de AMG 334, por vía subcutánea, una vez al mes, durante seis meses. Los pacientes experimentaban de cuatro a catorce días con migraña al mes, con un promedio de 8,3 días con migraña al mes en el momento basal. En los tres últimos meses de la fase de tratamiento doble ciego, los pacientes de los grupos de tratamiento de 70 mg y 140 mg de AMG 334 experimentaron una reducción estadísticamente significativa de 3,2 y 3,7 días desde el momento basal en los días con migraña al mes, respectivamente, comparado con una reducción de 1,8 días del grupo con placebo.
 
El perfil de seguridad de AMG 334 fue similar al de placebo en ambos grupos de tratamiento tras la evaluación doble ciego a seis meses. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior y sinusitis.