Daniel O'Day, CEO de Gilead Sciences.
El fármaco de
Gilead 'Veklury' (remdesivir), primero aprobado para el tratamiento del
coronavirus Covid-19, ha mostrado ser
seguro y
eficaz para su uso en
niños graves con esta enfermedad. Así lo muestra el ensayo con menores realizado hasta la fecha en
Estados Unidos, que además refleja que el 83 por ciento de los niños analizados se recuperó y que el medicamento mostró "baja incidencia de
eventos adversos graves".
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Puede consultar aquí la investigación ---
Este estudio explica que remdesivir
inhibe la replicación viral del coronavirus agudo severo in vitro y se ha demostrado que reduce el tiempo de recuperación en adultos. El
informe final del ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo y el fármaco de refleja que
la terapia es beneficiosa como tratamiento de coronavirus. Los resultados muestran que el medicamento reduce el tiempo de hospitalización de los pacientes con Covid-19, así como que
la mortalidad fue menor en los que recibieron el medicamento durante la investigación.
Aún
no está aprobado para pacientes
menores de 12 años, aunque, dice la investigación, los datos de eficacia en adultos
se pueden extrapolar a los niños, ya que suelen tener un curso de la enfermedad similar al de los adultos.
En el nuevo estudio, que publica
Pediatrics, se han investigado los datos de seguridad del uso compasivo de remdesivir en 77 niños con Covid-19 grave. Cuatro semanas después del inicio del tratamiento,
el 88 por ciento de los niños había disminuido la necesidad de soporte de oxígeno
; el 83 por ciento se había recuperado; y el 73 por ciento
fue dado de alta. Entre los que requirieron
ventilación mecánica, el 90 por ciento pudo desconectarse.
Muestra además "
tasas bajas de eventos adversos, incluidos niveles elevados de
aminotransferasas hepáticas y anemia, similar al perfil de seguridad observado en adultos que reciben remdesivir". "A la luz de estos datos, consideraremos si el concepto de extrapolación
podría usarse para respaldar la eficacia del remdesivir en niños", dicen los investigadores.
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