Covid-19 vacuna: Europa acelera la revisión de la candidata de AstraZeneca

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha acelerado la evaluación de la vacuna frente al Covid-19 que están desarrollando AstraZeneca y la Universidad de Oxford al iniciar la primera revisión continua.

Esto significa que la EMA habría empezado ya a evaluar los primeros datos no clínicos sobre la vacuna, aunque esto no supone que se pueda llegar a una conclusión positiva sobre la seguridad y eficacia de la candidata, ya que la gran parte de la evidencia científica no se ha presentado todavía.

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Estos datos, en condiciones normales, se presentan al inicio de una evaluación de solicitud formal de autorización de comercialización pero, en el caso de una revisión continua, el comité accede a los datos a medida que están disponibles a partir de los estudios que se están desarrollando.

La decisión de iniciar este proceso se basa, según ha comunicado la EMA, “en esultados preliminares de estudios clínicos iniciales y no clínicos que sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células T que se dirigen al virus”. Esta revisión se alargará hasta que haya una solicitud formal de autorización de comercialización.

Ensayo clínico a gran escala

Actualmente, AstraZeneca y la Universidad de Oxford están realizando ensayos clínicos a gran escala con miles de personas. Hace unas semanas, las entidades decidieron interrumpir los ensayos debido a que uno de los voluntarios había desarrollado una mielitis transversa. Sin embargo, pocos días después, anunciaron que retomaban los ensayos de la fase 3 de la vacuna.

Según las previsiones de la compañía farmacéutica, a pesar de la interrupción mencionada, la vacuna estaría disponible a finales de este año o principios de 2021, tal y como afirmó el propio director ejecutivo del grupo, Pascal Soriot.