El Centro de Certificación de Productos Sanitarios publica sus precios

El Ministerio de Sanidad ha publicado una orden por la que se establecen los precios públicos aplicables a las actividades y prestación de servicios a realizar por el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios, organismo adscrito a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Entre las competencias atribuidas al Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios en el estatuto, se establecen la de actuar como organismo notificado y la de certificar las normas de los sistemas de calidad y otras normas específicas del sector de productos sanitarios.

Tal y como argumenta el Ministerio de Sanidad, un Informe del Tribunal de Cuentas de diciembre de 2020, sobre fiscalización de los principales ingresos percibidos y gestionados por la Aemps, correspondiente al ejercicio 2018, pone de manifiesto que, de acuerdo con la doctrina constitucional sobre la materia, la prestación patrimonial a devengarse por las actividades de la Agencia como organismo notificado y como entidad de certificación de normas de sistemas de calidad y de otras normas específicas se corresponde con un precio público, dado que estas actuaciones son solicitadas voluntariamente por el interesado y son susceptibles de ser prestadas o realizadas por diferentes organizaciones dentro de la Unión Europea, muchas de ellas privadas, cumpliéndose así los dos requisitos que no deben concurrir para la configuración de una tasa. En consecuencia, resulta necesaria la eliminación de las tasas correspondientes a las actividades de la agencia como organismo notificado y su sustitución por precios públicos.

En consecuencia, Sanidad considera que es necesario establecer los precios públicos a devengar cuando se solicite la prestación de servicios y la realización de actividades por el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios con la finalidad de recuperar los costes totales incurridos en su realización y sufragar parte de los gastos de mantenimiento y desarrollo a futuro del servicio.

La Aemps realizará la administración y cobro de los precios públicos del Centro Nacional de Productos Sanitarios, cuya cuantía se puede consultar en la orden publicada en el Boletín Oficial del Estado este miércoles, 30 de noviembre de 2022, y que van desde los 215 euros por una 'Emisión de un documento de certificación', a los 9.171 por una 'Auditoría conforme a sistema completo de garantía de calidad' a una empresa de más de 50 empleados, fuera de España.