El Parlamento Europeo refrenda el acuerdo del Consejo y la Eurocámara para revisar la normativa vigente

El Parlamento Europeo aprueba el refuerzo de la normativa de seguridad en donaciones y trasplantes de tejidos de origen humano
Imagen de archivo de una sesión plenaria del Parlamento Europeo.


24 abr. 2024 19:00H
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El pleno del Parlamento Europeo ha aprobado este miércoles una reforma para reforzar las normas de transfusiones y trasplantes de tejidos de origen humano, medida con la cual se pretende ofrecer una mayor protección al donante y, además, garantizar la capacidad de suministro dentro del bloque en casos transfronterizos.

Los negociadores del Consejo Europeo y de la Eurocámara ya acordaron, en octubre, las bases del nuevo reglamento sobre trasplantes de sangre, tejidos y células. Medio año después, los eurodiputados lo han avalado con 461 votos a favor, 56 en contra y 66 abstenciones. Ahora sólo resta la adopción formal de los Veintisiete para que la normativa entre en vigor.

La revisión del reglamento llega como respuesta a la petición de la Comisión Europea de afianzar los criterios de seguridad y calidad que se aplican en los protocolos de transfusiones, terapias, trasplantes y reproducción asistida, de cara a favorecer la circulación transfronteriza de sangre, células y tejidos, apuntalar la confianza entre autoridades sanitarias e incentivar la innovación en el sector.

Las nuevas reglas dejan claro que las donaciones de este tipo de tejidos deberán ser “voluntarias y no remuneradas”, como cuestión de principio. Los donantes vivos sí podrán recibir una compensación o un reembolso, según corresponda, de acuerdo a la legislación nacional.

25 millones de transfusiones sanguíneas en la UE


Según los datos facilitados por Bruselas, al año se llevan a cabo 25 millones de transfusiones sanguíneas durante intervenciones quirúrgicas y cuidados traumatológicos en toda la Unión Europea (UE). Entre los objetivos de la nueva norma figura la cobertura de lagunas detectadas en los protocolos actuales.

Además, se pretende dar respuesta a la voluntad de que la UE sea capaz de reunir los suministros necesarios en casos de crisis sanitarias, tras la necesidad al respecto puesta de manifiesto durante la pandemia de coronavirus.

Los criterios que se han revisado afectarán a todos los productos de origen humano a excepción de los órganos sólidos, es decir, que incluyen la leche materna y la microbiota. Por otro lado, los estados habrán de elaborar y actualizar periódicamente “planes nacionales de emergencia” que cuentan con metidas para garantizar la seguridad del suministro de sustancias críticas.
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