Neumología 'pasa examen' a la terapia revolucionaria para dejar de fumar

En España fuma el 23 por ciento de la población mayor de 15 años, según los datos oficiales del Ministerio de Sanidad. Es decir, que más de diez millones y medio de personas fuma en este país. Para tratar de acortar esa cifra, son varios los medicamentos que se han puesto a disposición de la población fumadora durante estos últimos años. Algunos de ellos generaron expectativas y acabaron siendo retirados del mercado. Ahora, desde la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ) están liderando un estudio multicéntrico para analizar los efectos adversos que puede generar el último medicamento que ha llegado a los manos de los neumólogos españoles.

Se trata, tal y como confirman desde la sociedad médica a este diario, de un trabajo que se está llevando a cabo con 12 hospitales del Sistema Nacional de Salud (SNS), del cual los resultados se conocerán en poco menos de un año. Concretamente, Separ estudiará los efectos del fármaco Todacitan, de la farmacéutica polaca Aflofarm. Los neumólogos españoles recalcan que a día de hoy más de 350.000 personas fumadoras en España están en tratamiento con este medicamento que ha logrado ser exitoso en la cesación tabáquica en cerca del 70 por ciento de los casos.

Según explica a Redacción Médica Carlos Rábade, coordinador del Área de Tabaquismo de Separ, la sociedad médica está ultimando el periodo de reclutamiento del estudio: "Nos gustaría hacer la primera presentación de los resultados en nuestro próximo Congreso Nacional, hacia junio del 2024. Estamos participando con más de 12 unidades de tabaquismo de toda España en este estudio independiente que 'arrojará' más luz sobre la efectividad de este fármaco a medio y largo plazo. Será importante porque se trata del primer estudio multicéntrico dedicado al tabaquismo".

El fármaco lleva desde febrero de este año en el mercado español. Ese mismo mes el Ministerio de Sanidad aprobó su financiación, por lo que se trata de un medicamento "más accesible" para la población fumadora española. "Es muy coste efectivo. Es un ahorro económico para las administraciones y su financiación es un gran acierto del ministerio, porque favorece que la población pueda acceder al fármaco para dejar de fumar", argumenta Rábade. Se trata, tal y como añaden desde la sociedad científico-médica, de un medicamento de origen alcaloide vegetal que actúa como un agonista parcial de los receptores nicotínicos, reduciendo la ansiedad y la dependencia a la nicotina. Esa es, tal y como afirma el neumólogo, una de las características diferenciales respecto al Champix, pues el hecho de que sea de origen vegetal asegura una cierta seguridad en el paciente.

El medicamento Champix generó altas expectativas en su lanzamiento al mercado español, ya que se recalcó que sería la solución para aquellas personas fumadoras que querían dejar el consumo del tabaco. No obstante, tras encontrar componentes tóxicos en el propio fármaco, el Ministerio de Sanidad optó por retirarlo, 'esfumando' las esperanzas de pacientes y neumólogos. Ahora, Todacitan se impone en el escaparate con la incertidumbre de que pueda padecer un final parecido, aunque por el momento, ni profesionales ni farmacéuticos esperan ese escenario.

¿Similitud con el caso de Champix?

En el sector rechazan cualquier tipo de similitud de Todacitan con el fármaco Champix, puesto que la fabricación y el origen de ambos productos son diferentes. Es por ello que en Aflofarm no están preocupados de que su medicamento pueda ser retirado del mercado por la presencia de componentes cancerígenos, tal y como pasó con Champix. Concretamente, hace dos años el Ministerio de Sanidad retiró del mercado español ese fármaco, de Pfizer, por haber encontrado componentes de nitrosaminas. "El proceso de fabricación es distinto, el producto es diferente y se hacen mediciones periódicas", justifica Ángela Crespo, directora general de Aflofarm en España.

Además, según asegura Crespo, el medicamento "siempre" ha pasado los controles obligatorios y en todas esas ocasiones "ha salido libre de nitrosaminas". Desde Neumología aclaran que el fármaco se obtenga de una planta debería suponer "que no habrá ese tipo de problemas". "Es un producto seguro que en muchos países se da sin necesidad de receta médica. No se han comunicado eventos adversos graves", asegura Rábade, quien afirma que se trata de un fármaco con buena adherencia del paciente, que se tolera bien, que es seguro y que la duración del tratamiento es de apenas 25 días. "El porcentaje de pacientes que deja de fumar es significativamente alto durante los primeros 30 días", recalca, a lo que añade que "triplica las posibilidades de que un fumador abandone su consumo". 

“Que sea un alcaloide vegetal también es positivo. A muchos pacientes les produce más tranquilidad que sea de origen natural. Y también es importante la tolerabilidad, ya que es más tolerable que otros”, argumentan en la especialidad. Por otro lado, en la compañía aseguran que, en principio, “las únicas personas que tienen que tener cuidado son quienes hayan tenido un infarto de miocardio reciente”. Sobre los síntomas secundarios añaden que “el único efecto que se suele dar en mayor porcentaje es algo de malestar abdominal o náuseas”.

Todacitan en Europa

Actualmente, el fármaco todacitan se comercializa en Polonia, República Checa, Hungría, Alemania, Portugal y España, siendo sus próximos destinos posibles Francia, Países Bajos y Reino Unido, según aseguran desde la farmacéutica. Además, el medicamento ya se encuentra en los mercados de una treintena de países a nivel mundial, como por ejemplo en Estados Unidos y en Turquía.