España matiza su RD de Medicina Nuclear para cumplir con el marco europeo

El Ministerio de Sanidad ha sacado a consulta pública este viernes el proyecto del Real Decreto por el que se modifica la normativa actual de Medicina Nuclear y se establecen los criterios de calidad y seguridad de dichas unidades asistenciales. Concretamente, entre las nuevas responsabilidades de esta norma, por las que España tiene que adaptarse a las directrices de Europa, se obliga al Sistema Nacional de Salud (SNS) a dar formación continuada en Radiología centrada en las innovaciones tecnológicas.

"Los Estados miembros garantizarán una educación y formación continuada después de la titulación y, en el caso especial del uso clínico de nuevas técnicas, formación relacionada con estas técnicas y con los requisitos pertinentes de protección radiológica", recoge la directiva europea.

Por lo tanto, para adaptarse a la normativa europea, el Real Decreto 673/2023, de 18 de julio, publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE), establece unos criterios de calidad y seguridad de las unidades asistenciales de Medicina Nuclear diferentes, donde justifica y optimiza el uso de las radiaciones ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de exposiciones médicas.

En la consulta pública, Sanidad especifica que durante la tramitación del nuevo Real Decreto ha habido una duplicación en lo relativo a la administración de radiofármacos con fines diagnósticos. Por lo tanto, aparece tanto en el artículo 7.2 como en el 8.2, que aborda la administración de radiofármacos con fines terapéuticos. Así que es necesario modificar la norma para que la redacción se ajuste a la realidad. "Por lo tanto, debe modificarse la redacción en vigor del artículo 8.2, dado que iguala la medición de la dosis absorbida en administración de radiofármacos con fines diagnósticos, que, por lo general, es muy pequeña, a la medición de la dosis absorbida en administración de radiofármacos con fines terapéuticos, que suele ser más elevada", detallan en la consulta.

En definitiva, el documento gira en torno a modificar dicho artículo para adecuar criterios y programas de calidad en Medicina Nuclear a las previsiones contenidas en la Directiva 2013/59/ Euratom, particularmente en lo referido a la más eficaz protección radiológica de las personas mediante la mejora de la justificación y optimización de las exposiciones médicas. Los ciudadanos, organizaciones y asociaciones que quieran enviar sus aportaciones podrán hacerlo hasta el día 24 de noviembre de 2023 a través del correo electrónico: normativa.dgspci@sanidad.gob.es

Novedades del Real Decreto de Medicina Nuclear

El Real Decreto de Medicina Nuclear incluye también nuevos criterios de calidad y seguridad que exigen a todos los hospitales a hacer un recuento exhaustivo sobre la plantilla encargada de estas funciones y para ello, habrá un análisis sobre los especialistas disponibles. De hecho, los centros deberán especificar cuáles son los "recursos mínimos humanos y materiales necesarios para realizar los procedimientos" con los que cuentan, una forma también de ver dónde están las mayores necesidades.

Por otro lado, en esta nueva normativa también hay un apartado de obligaciones impuestas a los hospitales para garantizar la máxima seguridad. Por ejemplo, en las unidades de Medicina Nuclear tendrán que contar con un registro en el que se identifiquen todas las "exposiciones accidentales o no intencionadas" que se hayan producido durante la práctica asistencial, así como un sistema local de notificación y aprendizaje de estos incidentes. Para solucionar esto, el RD pedirá que se concreten las medidas impuestas en la unidad para garantizar que no se vuelva a repetir el suceso.

Asimismo, en el BOE se apuntan aspectos relacionados con los programas de control de calidad del equipamiento, la justificación de nuevos procedimientos diagnósticos basados en estudios científicos, la clasificación de las obligaciones de todas las personas que trabajan en las unidades o las instrucciones para la protección radiológica de cuidadores también forman parte de la nueva hoja de ruta de este nivel asistencial.