Vacuna Pfizer Covid: el modelo de dosis única requiere plan de vigilancia

Pfizer ha explicado a Redacción Médica que si las autoridades sanitarias deciden aplicar una sola dosis de su vacuna contra el coronavirus Covid-19 en las siguientes fases de vacunación, como estudia el Ministerio de Sanidad, así como otros regímenes de dosificación alternativos, "es fundamental que las autoridades lleven a cabo la vigilancia".

"Las recomendaciones sobre regímenes de dosificación alternativos corresponden a las autoridades sanitarias y pueden incluir recomendaciones debido a principios de salud pública. Como empresa biofarmacéutica que trabaja en una industria altamente regulada, nuestra posición está respaldada por la ficha técnica y la indicación acordadas con los reguladores y basada en los datos de nuestro estudio de fase 3", indica el laboratorio.

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Pfizer recuerda que el estudio de fase 3 para su vacuna Covid-19 se diseñó para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna siguiendo un programa de dos dosis, separadas por 21 días. "La seguridad y eficacia de la vacuna no se ha evaluado en diferentes esquemas de dosificación, ya que la mayoría de los participantes del ensayo recibieron la segunda dosis dentro de la ventana especificada en el diseño del estudio".

El ensayo de la vacuna Covid de Pfizer

"Los datos del estudio de fase 3 demostraron que, aunque la protección parcial de la vacuna parece comenzar tan pronto como 12 días después de la primera dosis, se requieren dos dosis de la vacuna para proporcionar la máxima protección contra la enfermedad, una eficacia de la vacuna del 95 por ciento", manifiesta.

Por tanto, destaca que "no hay datos que demuestren que la protección después de la primera dosis se mantenga después de 21 días".

Si bien las decisiones sobre regímenes de dosificación alternativos residen en las autoridades sanitarias, Pfizer considera "fundamental" que las autoridades lleven a cabo la vigilancia en cualquier programa alternativo implementado, "para garantizar que cada receptor reciba la máxima protección posible, lo que ha demostrado la inmunización con dos dosis de la vacuna".