Un anticuerpo de Astrazeneca previene el covid en inmunodeprimidos

Los resultados positivos del ensayo de profilaxis (prevención) previa a la exposición al Covid-19 de fase III Supernova han mostrado que un anticuerpo de acción prolongada (por sus siglas en inglés, LAAB) en fase de investigación de Astrazeneca, demuestra una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de Covid-19 sintomático en comparación con el control en una población de pacientes inmunodeprimidos.

El ensayo cumple con ambos criterios de valoración primarios duales: el primero es la reducción del riesgo relativo de Covid-19 sintomático causado por cualquier variante del SARS-CoV-2, y  el segundo es la reducción del riesgo relativo de infecciones causadas por variantes del SARS CoV-2 que no contienen la mutación F456L. Supernova ha demostrado el beneficio potencial  de este anticuerpo de acción prolongada en un panorama de variantes en evolución, ya que los casos de Covid-19 registrados durante el ensayo fueron causados por diferentes variantes del SARS-CoV-2.

Concretamente, el anticuerpo de Astrazeneca se llama sipavibart (anteriormente AZD3152). Supernova es un ensayo global de fase III que proporciona datos de eficacia en pacientes  inmunodeprimidos, demostrando el beneficio potencial de un anticuerpo contra el Covid-19  frente a las variantes recientes del SARS-CoV-2. Los pacientes inmunodeprimidos incluyen aquellos con cáncer hematológico, receptores de trasplantes de órganos, pacientes con  enfermedad renal en etapa terminal que requieren diálisis, pacientes que recibieron terapia de depleción de linfocitos B en el último año y aquellos que toman medicamentos  inmunosupresores. A pesar de representar aproximadamente el 4 por ciento de la población, los pacientes inmunodeprimidos constituyen alrededor del 25 por ciento de las hospitalizaciones, ingresos en UCI y muertes por Covid-19, incluso después de múltiples dosis de vacunas frente al Covid-19.

Anticuerpos que combaten la infección

Ghady Haidar, médico especialista en enfermedades infecciosas en trasplantes del  Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC), director médico del programa de investigación traslacional de la división de enfermedades infecciosas de UPMC e investigador principal del ensayo Supernova, señala: "El Covid-19 sigue representando un riesgo significativo y desproporcionado para los pacientes inmunodeprimidos, en los que la infección a menudo conduce a una enfermedad grave y prolongada. Al administrar anticuerpos que  combaten la infección directamente a los pacientes que a menudo no responden adecuadamente a las vacunas, los datos respaldan que este LAAB tiene el potencial de proporcionar protección frente al Covid-19 en esta población altamente vulnerable".

Por su parte, Iskra Reic, vicepresidenta ejecutiva de Vacunas y Terapias Inmunológicas de Astrazeneca, destaca: "Los pacientes inmunodeprimidos actualmente tienen opciones limitadas o nulas en la protección frente al Covid-19 y siguen enfrentándose a una carga significativa de enfermedad, a pesar de que a menudo están completamente vacunados. Este anticuerpo de acción prolongada tiene el potencial de prevenir el Covid-19 en inmunodeprimidos y ahora colaboraremos con las autoridades reguladoras de todo el mundo para que pueda llegar a estos pacientes vulnerables".

Este LAAB ha sido bien tolerado en el ensayo y los análisis preliminares parecen mostrar que los acontecimientos adversos están equilibrados entre los grupos de control y sipavibart. Los datos obtenidos se presentarán en un próximo congreso científico. Astrazeneca está en  diálogo con las autoridades reguladoras sobre posibles vías de autorización o aprobación.