Sanidad anuncia 3 nuevos IPT de medicamentos para cáncer y hemofilia B

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado el resumen de los temas tratados en la última reunión de Grupo Coordinador de la Red de Evaluación de Medicamentos del Sistema Nacional de Salud (Revalmed), del pasado 21 de diciembre. En este encuentro, se acordó empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de tres fármacos, dos para patologías oncológicas y otro para hemofilia B, que ya cuentan con una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés). La próxima reunión del órgano será el 9 de febrero.

El primero de los IPT anunciados es Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), de CSL Behring GmbH. Se trata de un medicamento de terapia avanzada, destinado al tratamiento de la hemofilia B grave y moderadamente grave en pacientes adultos sin antecedentes de inhibidores del factor IX. Los beneficios que aportó este fármaco frente al CHMP son la inducción de niveles plasmáticos relevantes de factor IX y la reducción de los episodios hemorrágicos.

Continuan con Imjudo (tremelimumab), de Astrazeneca AB, que en combinación con durvalumab se indica para el tratamiento de primera línea en adultos con carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable. Este fármaco mostró al CHMP, en combinación con durvalumab, una mejora significativa en la supervivencia en comparación con el tratamiento de referencia, sorafenib. Además, el documento refleja que este medicamento está sujeto al IPT de acuerdo al nuevo procedimiento del Plan Revalmed, en el que se incluye una evaluación económica del tratamiento.

Finalmente, otro medicamento de Astrazeneca AB destinado a pacientes con cáncer cierra estos nuevos informes. Se trata de Tremelimumab astrazeneca (tremelimumab) que, combinado con durvalumab y quimioterapia basada en platino, está indicado para tratar a pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico sin mutilaciones sensibilizantes de EGFR o mutaciones ALK. Este medicamento demostró mejoras en la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión en comparación con el tratamiento estándar con quimioterapia.

Otras novedades

En esta reunión se ha acordado que el GC realizará los IPT para las nuevas indicaciones o bien para las extensiones de indicación de los siguientes medicamentos: Dupixent (dupilumab), Edistride/Forxiga (dapagliflozina), Enhertu (trastuzumab deruxtecan), Fintepla (fenfluramina), Hemlibra (emicizumab) y Kerendia (finerenona).

Además, consta que se han finalizado los informes de 10 fármacos, muchos de ellos relacionados con patologías oncológicas: Inrebic (fedratinib) para tratar la esplenomegalia o los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes adultos con mielofibrosis primaria, mielofibrosis posterior a policitemia vera o mielofibrosis posterior a trombocitemia esencial que no han recibido inhibidores de la cinasa asociada a Janus (JAK) previamente o han recibido tratamiento con ruxolitinib; Keytruda (pembrolizumab) en cáncer de endometrio con MSI-H o dMMR avanzado o recurrente que ha progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia.

También está acabado el informe de Keytruda (pembrolizumab) en cáncer colorrectal con MSI-H o dMMR irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina; Retsevmo (selpercatinib) en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, con fusión del gen RET positiva no tratados previamente con un inhibidor RE; Tecentriq (atezolizumab) en el tratamiento adyuvante tras resección completa y quimioterapia basada en platino para pacientes adultos con CPNM con alto riesgo de recidiva, cuyos tumores expresen PD-L1 ≥ 50% en células tumorales que no presentan mutaciones de EGFR o ALK positivo.

Además, los cinco restantes se tratan de Xeljanz (tofacitinib) en espondilitis anquilosante (EA) activa que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional; Keytruda (pembrolizumab) en el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa; Keytruda (pembrolizumab) en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, en el tratamiento de primera línea del carcinoma de esófago o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico, en adultos cuyos tumores expresen PDL1 con una CPS ≥ 10; Vydura (rimegepant) en el tratamiento agudo de la migraña y en el tratamiento preventivo de la migraña episódica; y, finalmente, Vyepti (eptinezumab) en la profilaxis de la migraña.