El fármaco de AstraZeneca mejora la supervivencia libre de progresión en 5,7 meses

Osimertinib es superior a la 'quimio' en cáncer de pulmón no microcítico
Sean Bohen.


7 dic. 2016 18:30H
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Osimertinib, registrado por AstraZeneca con el nombre de 'Tagrisso' demuestra superioridad sobre la quimioterapia en cáncer de pulmón no microcítico. Con mutación T790M del EGFR, según los datos del ensayo fase III 'Aura3'.
 
En concreto, los datos, presentados durante la 17ª Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón y publicados en la revista The New England Journal of Medicine, han mostrado que el tratamiento de segunda línea con osimertinib mejoró la supervivencia libre de progresión (SLP) en 5,7 meses, en comparación con quimioterapia estándar basada en doblete de platino.
 
"Los datos confirmatorios del estudio de Fase III sugieren el potencial de osimertinib para sustituir a la quimioterapia como tratamiento de referencia para pacientes que presentan progresión tras el tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR y con T790M del EGFR. Dado que el cáncer de pulmón es el tipo de cáncer que con mayor frecuencia se extiende al cerebro, también es alentador observar la actividad de osimertinib en pacientes con metástasis en el sistema nervioso central, cuyo pronóstico a menudo es especialmente malo", ha comentado el vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Global de Medicamentos y director médico de AstraZeneca, Sean Bohen.
 
Y es que, los resultados mostraron que osimertinib produjo una mejoría estadísticamente significativa en la SLP frente a la quimioterapia estándar basada en doblete de platino. Además, el 34 por ciento de los pacientes con metástasis del sistema nervioso central (SNC) al comienzo del estudio también mostraron una SLP significativamente mayor con osimertinib que con quimioterapia basada en doblete de platino.
 
"Los resultados del 'Aura3' no solamente son estadísticamente significativos sino que también son clínicamente significativos, dado que es la primera vez que un medicamento dirigido como osimertinib ha mostrado mejoría en la supervivencia libre de progresión sobre la quimioterapia estándar con platino-pemetrexado. Es muy gratificante poder dar este tipo de noticias a los pacientes, porque destaca los importantes avances que estamos realizando en los tratamientos dirigidos en cáncer de pulmón", ha aseverado la doctora de la Universidad de Texas MD Anderson Cancer Center de Estados Unidos, Vassiliki A Papadimitrakopoulou.
 
En noviembre de 2015, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) concedió la aprobación acelerada a osimertinib para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico positivo para la mutación T790M del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), detectado mediante una prueba aprobada por la FDA, que han progresado con o después de tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR.
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