María Jesús Lamas, directora de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado cinco
informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de
Procysbi, de Chiesi;
Biktarvy, de Gilead;
Vemlidy, también de Gilead;
Fotivda, de EUSA Pharma; y
Lutathera, de Advance Acelerator Applications.
Biktarvy, de Gilead, es un
antirretroviral que combina tres medicamentos y está indicado para el tratamiento de adultos infectados por
VIH sin resistencia viral actual o previa a los inhibidores de la integrasa, a FTC o tenofovir. En este caso, la Aemps concluye que
no es necesario modificar el posicionamiento de este IPT y para la selección entre este fármacoy las alternativas, se deberán tener en cuenta
criterios de eficiencia.
Oncológicos
El IPT de
Fotvida, de EUSA Pharma, señala que en la selección de tivozanib y las opciones alternativas se deberán
tener en cuenta criterios de eficiencia, salvo en casos particulares en que, por cuestiones de tolerabilidad individual o contraindicación de los otros fármacos, se prefiera el uso de un agente específico. Este medicamento está indicado en
carcinoma de células renales.
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La Aemps ha decidido la no financiación de Procysbim de Chiesi, para la Cistinosis nefropática
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Por otro lado, la Aemps también ha publicado el IPT del
radiofármaco de Advance Acelerator Applications,
Lutathera, indicado en el tratamiento de
tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos bien diferenciados. En este caso, se indica que la elección entre este fármaco y las alternativas se basará fundamentalmente
en criterios de eficiencia.
Cistinosis nefropática y hepatitis B
En cuanto a
Procysbi, indicado para el tratamiento de la
cistinosis nefropática, la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia ha emitido la resolución de
no financiación, alegando que la nueva formulación de mercaptamina de liberación modificada presenta un perfil de eficacia y seguridad similar al de la mercaptamina de liberación inmediata.
La principal ventaja de este fármaco nefrológico es la administración
dos veces al día en lugar de las cuatro veces al día necesarias con la formulación de liberación inmediata. Sin embargo, la Aemps señala que no se pueden extraer conclusiones respecto a una mejora de la adherencia al tratamiento con la nueva formulación.
También para
Vemlidy, de Gilead, se ha emitido la resolución de
no financiación. Este fármaco está indicado en
infección por hepatitis B crónica en adultos y adolescentes mayores de 12 años y con un peso corporal de al menos 35 kg. En las conclusiones de este IPT, la Aemps señala que los estudios pivotales demostraron la no inferioridad de TAF frente a TDF en el tratamiento de pacientes con esta patología.
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