Nuevos datos demuestran eficacia continuada de Gilenya en esclerosis múltiple

Jesús Acebillo, presidente de Novartis.

Redacción. Madrid
Los nuevos análisis de datos combinados de los ensayos clínicos Freedoms y Freedoms II se presentarán en la 66ª reunión anual de la Academia Americana de Neurología (AAN, por sus siglas en inglés) en Filadelfia, y mostrarán la eficacia continuada de Gilenya (fingolimod), de Novartis en cuatro medidas clave de la actividad de la esclerosis múltiple (EM): la reducción en el número de brotes, la formación de nuevas lesiones detectadas a través de resonancias magnéticas, la pérdida de volumen cerebral y la progresión de la discapacidad.

Según un comunicado de la multinacional suiza, mostrar beneficio sobre estos cuatro parámetros es importante para mejorar el curso de la enfermedad y, en última instancia, afrontar la pérdida de funcionalidad (por ejemplo, los problemas para andar o la dificultad para realizar tareas mentales) que experimentan los pacientes con EM. De hecho, un análisis adicional de Freedoms y de Freedoms II mostrará que un porcentaje significativamente mayor de pacientes tratados con Gilenya, en comparación con placebo, presentaron una tasa de pérdida de volumen cerebral comparable a la de personas sin EM.

“Estos nuevos análisis proporcionan nuevas pruebas del efecto de Gilenya en cuatro medidas clave de la actividad de la EM”, indica David Epstein, director de la División de Novartis Pharma. “Además, los nuevos datos que refuerzan el efecto positivo del fármaco en la pérdida de volumen cerebral resultan especialmente interesantes para los pacientes con EM, que pierden volumen cerebral a un ritmo entre tres y cinco veces superior al de quienes no padecen esta enfermedad, y estos datos pondrán de manifiesto la importancia de un tratamiento que pueda minimizar la pérdida de volumen cerebral en los pacientes”.

Además, Novartis presentará además información sobre el diseño de Paradigms, el primer  ensayo clínico controlado que investiga una terapia modificadora de la enfermedad  (TME) en pacientes pediátricos con EM, evaluando la seguridad y eficacia de fingolimod, en comparación con interferón beta 1-a inyectable en pacientes pediátricos tratados durante 24 meses.