César Hernández, jefe de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha lanzado dos nuevos informes de posicionamiento terapéutico (IPT), correspondientes a pertuzumab, de
Roche, y eliglustat, de
Sanofi.
El medicamento de la compañía suiza se ha analizado en la indicación de
cáncer de mama HER2 positivo. Según la conclusión del IPT, “los resultados de los ensayos fase II muestran que la administración de pertuzumab como parte del tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER2 positivo localizado o localmente avanzado consigue una mayor tasa de pCR, sin embargo, no existen datos concluyentes sobre el posible efecto de esta variable subrogada sobre resultados de SLE y SG a largo plazo”. Por ello, “
deberán revisarse cuando se obtengan los resultados de los estudios confirmatorios en marcha”.
Por otro lado, respecto al eliglustat, indica que “en el tratamiento de adultos con
enfermedad de Gaucher tipo 1 leve a moderada, puede considerarse una terapia de reducción de sustrato de primera línea”.
Acceda al IPT de pertuzumab
Acceda al IPT de eliglustat
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