Gardasil recibe la aprobación de la EMA para su administración en dos dosis

Redacción. Madrid
Gardasil, la vacuna tetravalente de Sanofi Pasteur MSD para prevenir el virus del papiloma humano (VPH), ha recibido la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento para su administración en dos dosis (0 y 6 meses) en niños y niñas de entre 9 y 13 años.

Hasta ahora, la vacuna estaba indicada para su uso en niños y niñas a partir de 9 años en  tres dosis (0, 2 y 6 meses) para la prevención de lesiones genitales precancerosas –en cuello de útero, vulva y vagina– y cáncer de cérvix causados por algunos tipos oncogénicos de VPH y verrugas genitales que guardan una relación de causa-efecto con determinados tipos de VPH.

La opinión positiva se basa en un estudio de Dobson et al, que demuestra que los niveles de anticuerpos un mes después de la administración de dos dosis de la vacuna en 243 niñas de 9 a 13 años no es inferior a las observadas un mes después de la administración de tres dosis en 272 mujeres de 16-26 años.

Benoit Soubeyrand, director médico en Europa de Sanofi Pasteur MSD, ha mostrado su satisfacción por “poder ofrecer una simplificación de la pauta de esta vacuna, ya que va a permitir una mayor cobertura vacunal y que un mayor número de niños y niñas adolescentes estén protegidos frente al VPH”.