Europa 'ata' a su agenda aplicar la reforma farmacéutica esta legislatura

La reforma de la Estrategia Farmacéutica Europea se dará a conocer próximamente. El 26 de abril es la fecha fijada para la exposición al público de este borrador, aunque ya se retrasó en un par de ocasiones. Lo que no se conoce aún es exactamente cuando comenzará a aplicarse esta norma.  Así lo aseguran fuentes de la Comisión Europea (CE) que supeditan su puesta en marcha a la agenda.

“Esto depende del tipo de actos legislativos que se propongan. Seguirán las vías apropiadas con los colegisladores”, han explicado fuentes del organismo a Redacción Médica. “Desafortunadamente, no podemos dar una fecha exacta”, han resumido.

De esta manera, desde la institución europea evitan poner una fecha tope para la aplicación efectiva esta norma, pues dependen de las leyes que se propongan. La idea que se manejaba era sacar esta reforma antes de que acabe la actual legislatura en el segundo semestre de 2024.

La puesta en marcha de la próxima nueva norma tiene múltiplos pasos a seguir. Si finalmente se presenta el borrador a finales de abril, este documento tendrá que ser debatido en el Consejo, así como en el Parlamento europeo.

La presentación del borrador se ha pospuesto varias veces

Esta nueva legislación afectará a todos los países miembros y pondrá sobre el tablero otras reglas farmacéuticas. Comenzaron a trabajar en ella con la irrupción de la pandemia y se prevé que traerá grandes incentivos para esta industria. Con ella, se persigue garantizar un sistema regulador de medicamentos para hacer frente a futuras crisis sanitarias, así como fortalecer la industria y hacerla menos dependiente de terceros.

En un principio, el borrador se iba a presentar a finales de 2022. Posteriormente, marcaron en el calendario el 29 de marzo, pero tampoco vio la luz en ese momento debido a "las apretadas agendas del Colegio de Comisarios de las últimas semanas". Además, fuentes de la Comisión Europea aseguraron que las fechas de adopción de las propuestas pueden “cambiar en cualquier momento”, especialmente si se refieren a reformas de legislación complejas. Esto también se refleja en los puntos del día de las reuniones de la Comisión: la planificación “es indicativa”.

Estos retrasos han desatado el malestar y la queja de algunos eurodiputados, como ocurrió con Veronique Trillet-Lenoir, del Grupo Renew Europe, quien envió una carta a la presidenta de la CE, Ursula von der Leyen, a través de Linkedin, mostrando su desacuerdo.

Pero la reforma también ha generado el descontento de la industria farmacéutica europea, que ha declarado en múltiples ocasiones su desacuerdo con alguno de los cambios que pretende introducir esta nueva legislación, especialmente en relación con la reducción de la propiedad intelectual de diez a ocho años.

"Esto crea incertidumbre para los inversores al vincular la protección de datos reglamentaria a la disponibilidad en todos los estados miembros, lo que está fuera del control del inversor o de la empresa y también afectaría a la investigación", aseguró Andy Powrie-Smith,  director ejecutivo de Comunicaciones de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia, por sus siglas en inglés), a Redacción Médica recientemente.