La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) ha aprobado este jueves por primera vez el
uso de un medicamento que ralentiza los síntomas del Alzheimer, tras verificar su eficacia, según ha confirmado la Agencia EFE.
El fármaco
ha sido desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai, y ha mostrado ser eficaz a la hora de ralentizar los efectos de la enfermedad neurodegenerativa.
La FDA ya había otorgado al medicamento
lecanemab, que recibirá el nombre comercial de Leqembi, una aprobación acelerada el pasado enero, pero todavía quedaba por realizar un último ensayo clínico que ha dado resultados satisfactorios.
"Este estudio confirmatorio verificó que
es un tratamiento seguro y efectivo para pacientes con enfermedad de Alzheimer", ha dicho en un comunicado
Teresa Buracchio, directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
En Estados Unidos afecta a 6,5 millones de personas
El Alzheimer, que solo en
Estados Unidos afecta a 6,5 millones de personas, es una enfermedad neurodegenerativa irreversible que destruye lentamente la memoria y la habilidad para realizar tareas.
Según la FDA,
el último estudio, realizado a 1.800 pacientes,
demostró una "reducción significativa" del deterioro cognitivo.
El fármaco, que
se administra por vía intravenosa, ha despertado suspicacias por la posibilidad de que provoque inflamación y sangrado en el cerebro, una condición que se da en algunos pacientes, conocida como ARIA.
El fármaco es para pacientes con un deterioro cognitivo leve
La FDA ha admitido en su comunicado que Leqembi
puede generar efectos secundarios como dolor de cabeza o incluso ARIA, que generalmente se resuelven con el paso del tiempo, pero que en casos raros pueden resultar mortales.
El regulador recomienda
no prescribir Leqembi en pacientes que
usen medicación anticoagulante, ya que aumenta el riesgo de sufrir hemorragias cerebrales.
El medicamento
debe utilizarse además en pacientes con un deterioro cognitivo leve y en etapas tempranas de la enfermedad de Alzheimer, ha subrayado la FDA.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
Andalucía 
Cataluña 
Madrid 
C. Valenciana 
Galicia 
Castilla y León 
País Vasco 
Canarias 
C-La Mancha 
Murcia 
Aragón 
Extremadura 
Asturias 
Baleares 
Navarra 
Cantabria 
La Rioja 
|