Belén Crespo, directora de la Aemps.
El parche anticonceptivo
Lisvy ha provocado que se enciendan todas las alarmas en las administraciones sanitarias española. El
Ministerio de Sanidad ha lanzado una alerta fármacéutica por los defectos hallados en
numerosos lotes de este medicamento, cuyo principio activo es una mezcla de
etinilestradiol y gestrodeno y está comercializado en España por
Gedeon Richter.
Así lo indica el comunicado emitido por la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que avisa de que es necesaria la retirada de unos nueve lotes de estos parches, tanto en envases de tres unidades como de nueve, que están fabricados por
Bayer en Alemania.
Según apunta el órgano que dirige
Belén Crepo, los defectos que han provocado esta decisión son “
resultados fuera de especificaciones para el parámetro de disolución en condiciones alteradas, así como resultados cercanos al límite en condiciones normales, todos ellos obtenidos en estudios de estabilidad”.
Asimismo, también se ha encontrado un “resultado fuera de especificaciones para el parámetro de cristalización en uno de los lotes en estudios de estabilidad”. La clasificación de los defectos hallados es de
clase 2, la segunda más elevada en la Aemps.
Acceda a la alerta del Ministerio de Sanidad
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