El SNS cerró 2021 con el mayor número de fármacos huérfanos financiados

El Ministerio de Sanidad ha hecho público su informe de evaluación de la financiación y fijación de precio de los medicamentos huérfanos en el Sistema Nacional de Salud (SNS). Este documento manifiesta que 2021 fue el año en el que más fármacos de este tipo fueron evaluados y financiados con cargo a fondos públicos, tras el acuerdo de fijación de precio en el seno de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM).

De forma que el número de medicamentos huérfanos que se han resuelto en 2021 por el departamento que lidera Carolina Darias, tras su evaluación terapéutica y farmacoeconómica, ha sido de 21, lo que supone un incremento de un 31 por ciento respecto a 2019, que fueron 16 medicamentos; y un 75 por ciento más que en 2016, cuando fueron 12 fármacos.

El informe sobre financiación de medicamentos huérfanos en el SNS refleja que de los 21 fármacos resueltos el año pasado, 14 se han incluido en la financiación pública, lo que representa un 67 por ciento del total de los evaluados. Los que se denegó la financiación pública fueron siete, es decir, un 33 por ciento. 

Por su parte, si el análisis se centra en las presentaciones de medicamentos, el porcentaje de presentaciones incluidas en la prestación farmacéutica del SNS en el año 2021 es un 62,6 por ciento más que en el año 2019, siendo el incremento de presentaciones no incluidas de un 6 por ciento, aun habiéndose evaluado un 38,6 por ciento más.

Otra de las conlusiones que muestra el documento es que en 2020 el gasto en medicamentos huérfanos a través de hospitales y oficinas de farmacia fue de 882,5 millones de euros, lo que supone un 5,2 por ciento sobre el total de fármacos. El 99,5 por ciento del consumo total en importe de medicamentos huérfanos corresponde al consumo en el ámbito hospitalario y, en el periodo entre enero y noviembre de 2021, alcanza los 915,8 millones de euros, siendo el valor estimado para el año 2021 de 1.003,6 millones de euros, lo que supondría un crecimiento del 13,7 por ciento.

Principios activos de huérfanos incluidos en el SNS

Si se tienen en cuenta todos los medicamentos huérfanos resueltos en el SNS, con fecha de febrero de 2022, hay 131 principios activos huérfanos autorizados en la Comisión Europea (CE). De ellos, 20 no han solicitado su comercialización en España a iniciativa del laboratorio titular; y 111 están registrados en el país. De los registrados, 57 están financiados, 29 no lo están y 25 se encuentran en estudio de financiación. 

En el año 2021, los medicamentos incluidos suponen un 66 por ciento respecto al total de resoluciones adoptadas. En lo que respecta a las presentaciones financiadas el porcentaje es mayor, siendo de un 68 por ciento en el año 2021.

De los 29 principios activos pertenecientes a medicamentos huérfanos no incluidos en la financiación por resolución, el 27,6 por ciento han sido autorizados por la CE en condiciones especiales, 5 de ellas bajo circunstancias excepcionales y 3 mediante autorización condicional. Es decir, casi uno de cada tres medicamentos han sido autorizados con "elevada incertidumbre clínica".

En relación a los tiempos del proceso, el informe manifiesta que 287,6 días transcurren de media desde que la CE autoriza un medicamento huérfano hasta que el laboratorio titular solicita la comercialización en España y presenta la primera oferta al SNS para su estudio de financiación y precio. Desde la presentación de la oferta hasta su resolución, el tiempo medio es de 320,8 días.