El fármaco de Teva para migraña en pacientes con obesidad muestra eficacia

Teva anuncia que un análisis post-hoc de dos estudios clínicos de fase 3 presentado en el Congreso Europeo de Cefaleas ha demostrado la eficacia del tratamiento preventivo de la migraña para reducir los ataques de migraña en pacientes con migraña y obesidad comórbida.

Tanto la migraña como la obesidad están asociadas a altos niveles de discapacidad. Se calcula que el 59 por ciento de la población europea tiene sobrepeso o es obesa, y casi una cuarta parte (23 por ciento) de los adultos padece obesidad. Un mayor índice de masa corporal (IMC) se asocia con frecuencia a una mayor prevalencia y gravedad de la migraña y a un mayor número de efectos adversos. Por ello, evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento preventivo de la migraña en pacientes con obesidad puede ayudar a orientar el abordaje de la migraña y las decisiones terapéuticas.

El análisis post-hoc de los estudios de fase 3 HALO-LTS1 y FOCUS2 comparó la seguridad y eficacia del tratamiento preventivo de la migraña con fremanezumab en pacientes con migraña y obesidad frente a pacientes con migraña de peso normal durante un periodo de seis meses. La obesidad se definió como tener un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥30 kg/m2 (IMC-alto, 578 pacientes), y los pacientes de peso normal con un IMC <30 kg/m2 (IMC-normal, 1859 pacientes).

El análisis demostró que la eficacia de este tratamiento era la misma en los pacientes con migraña con IMC-alto frente a IMC-normal4: al inicio del estudio, los días de migraña mensuales de los pacientes con un IMC alto frente a los que tenían un IMC normal eran de 13,7 frente a 13,6, respectivamente; tras 6 meses de tratamiento, los días de migraña mensuales de los pacientes con IMC alto frente a los de IMC normal se redujeron a 6,8 frente a 7,2, respectivamente.

Además, los efectos adversos  en pacientes con obesidad fueron similares a los de los pacientes no obesos tratados con este fármaco.

Eficacia y seguridad en paciente migrañosos

El autor principal del estudio, Pablo Irimia Sieira, neurólogo consultor de la Clínica Universidad de Navarra (Pamplona, España), explica: "Este análisis es alentador, ya que demuestra que fremanezumab puede reducir los ataques de migraña con la misma eficacia en pacientes obesos que en pacientes con normo peso. Teniendo en cuenta la mayor carga de migraña en pacientes con obesidad comórbida, es importante que los tratamientos demuestren eficacia y seguridad en pacientes migrañosos con esta comorbilidad particular."

Por su parte, Dieter Schultewolter, vice president of Global Medical Affairs Neuroscience de Teva, indica: "Estamos viendo cómo los médicos se orientan hacia decisiones terapéuticas más personalizadas en la migraña, adaptándose al perfil del paciente. Por ello, es relevante ver que la eficacia de fremanezumab para la prevención de la migraña se ha demostrado en múltiples subgrupos, incluidos los de edad avanzada, obesidad, comorbilidades psiquiátricas como la depresión y migraña difícil de tratar.