Beigene destacará en ASH24 su innovación para neoplasias de células B

Beigene ha anunciado que compartirá nuevos datos de estudios en diversas neoplasias de células B y moléculas, incluyendo su inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se celebrará en San Diego del 7 al 10 de diciembre. Con 21 abstracts aceptados en ASH 2024, cuatro de ellos seleccionados para ser presentados oralmente, Beigene se prepara para presentar estos datos preliminares de investigación durante el congreso.

"En los cinco años desde su aprobación inicial, este iBTK se ha convertido en un tratamiento de referencia para pacientes con múltiples neoplasias de células B. Los datos que presentaremos en ASH demuestran cómo el seguimiento a largo plazo de este tratamiento ha producido respuestas profundas y duraderas, entre otros en pacientes con leucemia linfocítica crónica y macroglobulinemia de Waldenström", afirma Mehrdad Mobasher, director médico de Hematología en Beigene. "Este fármaco es solo el comienzo: los datos de nuestro degradador de BTK BGB-16673 y el inhibidor de BCL2 sonrotoclax demuestran nuestro liderazgo continuo en el ámbito de la hematología, así como nuestro compromiso de llevar medicamentos innovadores al mayor número posible de personas con cáncer".

Aunque preliminares, los resultados a cinco años de seguimiento de la cohorte 1 del estudio de fase 3 SEQUOIA, que serán presentados durante el congreso, muestran un beneficio sostenido de supervivencia libre de progresión (SLP) con este fármaco en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas (LLC/LLCP) en primera línea de tratamiento, sin que se observen nuevas señales de seguridad.

Los resultados del estudio de extensión a largo plazo en pacientes con LLC tratados en primera línea y en recaída/refractarios (R/R) también demostraron que el tratamiento, ya sea en monoterapia o en combinación experimental con obinutuzumab, logró altas tasas de respuesta global y completa. Con una media de seguimiento de hasta 6,5 años, las respuestas se mantuvieron y no se observaron nuevas señales de seguridad.

Los resultados del estudio de extensión a largo plazo en pacientes con Macroglobulinemia de Waldenström (WM) del estudio de fase 3 ASPEN, con una media de seguimiento de hasta 5,8 años, demostró que el tratamiento en monoterapia seguía siendo duradero y mantenía un perfil de seguridad/tolerabilidad favorable.

Los datos de un estudio de fase 2 mostraron que los pacientes con intolerancia previa a acalabrutinib pudieron cambiar de forma segura y eficaz a zanubrutinib, y la mayoría de ellos no experimentó recurrencia de eventos de intolerancia previos, manteniendo o profundizando las respuestas.

Seguridad y eficacia iniciales en neoplasias de células B

Las presentaciones del estudio first-in-human fase ½ CaDAnCe-101 (dos orales, un póster) destacaron una seguridad general manejable y resultados de eficacia prometedores para el degradador de BTK, BGB-16673, en pacientes con LLC/LLCP en recaída/refractarios (R/R), macroglobulinemia de Waldenström (WM) y linfoma no Hodgkin indolente R/R. Asimismo, BGB-16673, que induce la degradación de BTK, es el primer y más avanzado activo del portfolio de compuestos quiméricos de activación de la degradación de BeiGene.

La presentación oral del estudio de fase 1 BGB-11417-101 mostró que el inhibidor de BCL2, sonrotoclax, en combinación con el fármaco, continúa mostrando una eficacia prometedora y es en general bien tolerado en pacientes con LLC/LLCP en primera línea de tratamiento. Esta combinación se está evaluando en el estudio CELESTIAL-TNCLL de fase 3 (NCT06073821).