El ensayo con CAR-T enriquecida para linfoma B empieza "de la mejor manera"

La alianza formada entre el Hospital Sant Pau de Barcelona y el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla ya cuenta con los primeros resultados de su CAR-T académica contra hemopatías de linaje B. Tal y como adelantó Redacción Médica, el ensayo comenzó a principios de 2023 y ya ha incluido a dos pacientes.  Esta terapia avanzada, conocida como T-CAR19 y confeccionada por el hospital catalán, espera ser administrada en al menos 20 pacientes una vez se confirme su seguridad y se determine la dosis adecuada para lograr la máxima eficacia.

"No se podía empezar el ensayo de mejor manera", afirma en Redacción Médica el principal arquitecto de este estudio CAR-T, Javier Briones, jefe de la Unidad de Hematología Clínica del Servicio de Hematología del Hospital de Sant Pau. El hematólogo recuerda que, pese a que se tienen resultados muy preliminares de dos pacientes, se han logrado respuestas de forma completa". El ensayo clínico aborda hasta tres tipos de linfoma Hodgkin B, tal y como informa el especialista: "El linfoma de células grandes, el folicular y el de células del manto".

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Briones: "Es necesario determinar si el fármaco es seguro y conocer la dosis adecuada de la CAR-T para lograr la máxima eficacia"

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Esta primera fase del ensayo esta dividida en dos partes explicadas por Briones: “Primero es necesario determinar si el fármaco es seguro y conocer la dosis adecuada de la CAR-T para lograr la máxima eficacia. Para ello, se reclutarán un total de 10 pacientes. Después, una vez se supere este paso, se reclutará un mínimo de 30 pacientes más”.

La CAR-T, enriquecida con linfocitos T de memoria

Ambos hospitales empezaron la producción CAR-T y el reclutamiento de pacientes con hemopatías de linaje B a principios de año, tal y como afirma José Antonio Pérez Simón, jefe de Servicio de Hematología y Hemoterapia del hospital sevillano: “A partir del mes de febrero el Sant Pau y el Virgen del Rocío tratan a dos paciente respectivamente. Se trata de una CAR-T mejorada, ya que dentro de los linfocitos del paciente se realiza una selección de un subtipo, enriqueciéndolos con linfocitos T de memoria. Una vez se llega a este punto, se inserta la información genética. Este procedimiento es único hasta la fecha”.

Briones sigue la estela de su homólogo en el Virgen del Rocío y afirma que “a diferencia de otros CAR-T19 comerciales, este se basa en las células T de memoria. En diferentes estudios preclínicos se ha demostrado que tienen una mayor eficacia contra el tumor. Cuántas más células de memoria se infundan al paciente, teóricamente son más eficaces. Se ha comprobado esta eficacia en pacientes tratados en Estados Unidos y por ello el Sant Pau ha apostado por insertar un alto porcentaje de células T de memoria en la CAR-T académica”.

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Pérez: "Los linfocitos T de memoria permiten que la activación de los linfocitos no sea tan brusca, sino paulatina"

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Este subgrupo de linfocitos descritos por Pérez tiene la particularidad de ser muy longevo y se activan de forma más progresiva contra la enfermedad: “En muchos casos los pacientes que reciben terapia CAR-T pierden su respuesta a largo plazo. Los linfocitos T de memoria permiten que la activación de los linfocitos no sea tan brusca, sino paulatina. En fases precoces de la enfermedad, momento en que aparecen complicaciones relacionadas con las CAR-T, esta terapia permite que sean menos frecuentes estos escenarios”.