María Ángeles Figuerola, directora general de Sevem.
Este domingo se cumple el
primer año de la puesta en marcha del
Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem) y, a pesar de
haber conseguido grandes cifras tanto en agentes conectados como en operaciones realizadas,
continúan trabajando con el objetivo de
facilitar la verificación de los medicamentos y aumentar la seguridad del paciente ante las falsificaciones.
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El objetivo es generar un fichero electrónico que contenga varios códigos correspondientes a los Datamatrix de los envases
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Esta
nueva fase de este proyecto consiste en la
agregación de códigos para hospitales que, posteriormente, se adaptará en las
oficinas de farmacia. El objetivo es generar un
fichero electrónico que contenga
varios códigos correspondientes a los
Datamatrix de los envases individuales con el fin de facilitar su desactivación en Sevem. De esta forma, el hospital
no necesita leer con el escáner
de uno en uno el Datamatrix de cada envase individual.
Para homogeneizar las implantaciones técnicas de esta fase, las autoridades españolas, los agentes de la cadena de suministro y Sevem han elaborado conjuntamente unas
recomendaciones que facilitan la
adopción de esta funcionalidad a las que
Redacción Médica ha tenido acceso. Estos criterios están basados en estándares internacionales y una operativa de mínimos para
cumplir con la seguridad que exige el Reglamento Delegado.
La agregación de códigos podrá ser utilizada por la industria, la distribución y los servicios de farmacia hospitalaria en primer lugar, extendiéndose
más tarde esta funcionalidad a las oficinas de farmacia. Precisamente, esta es
una de las peticiones de mejora hecha desde los Colegios Oficiales de Farmacéuticos españoles, con el objetivo de agilizar la verificación.
Recomendaciones
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Las comprobaciones previas a la desactivación en Sevem las harán los laboratorios, los almacenes y los servicios de Farmacia Hospitalaria
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Entre las recomendaciones, el documento distingue diferentes pasos. En primer lugar, los estándares para la agregación, con tres puntos. En segundo lugar el
envío del fichero electrónico y los medicamentos donde se incide en la
confidencialidad e
integridad de la información contenida y la comprobación de que el embalaje exterior del envío de los medicamentos está correctamente precintado.
En lo referente a las comprobaciones previas a la desactivación en Sevem, serán los laboratorios y los almacenes quienes
verificarán que la agrupación remitida corresponde al pedido enviado.
Por su parte, los servicios de farmacia establecerán
protocolos y
procedimientos de trabajo que impliquen que la aceptación de la desactivación de identificadores se produzca una vez comprobado que
se han recibido todos los envases de medicamentos de los identificadores a desactivar y tras la realización de un muestreo representativo. El software del Servicio de Farmacia aplicará a los identificadores contenidos en el fichero de agregación los procedimientos habituales de comprobación establecidos para los identificadores únicos.
En el paso de conexión con Sevem para la desactivación, el documento recomienda al hospital utilizar la funcionalidad de "Mixed Bulk" (servicio web para envío de transacciones en bloque) p
ara realizar la desactivación de los códigos.
Acceda aquí al documento de recomendaciones para la agregación de códigos en hospitales.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
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