El Ministerio confirma que sigue "en marcha" pero sin certezas en los plazos porque requiere cambios legislativos

 Mónica García, de Sanidad, sobre la reforma del sistema de precios de referencia.
Mónica García, ministra de Sanidad.


9 may. 2024 17:20H
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El sistema de precios de referencia aguarda su reforma. A pesar de que el Ministerio de Sanidad acaba de publicar la nueva Orden, donde se incluyen 31 nuevos conjuntos y se eliminan 19, por el momento no se ha producido ningún cambio significativo. No obstante, fuentes del departamento que lidera Mónica García confirman a Redacción Médica que la reforma se va a llevar a cabo.

"La reforma del sistema de precios de referencia sigue en marcha, pero para ello son necesarios cambios legislativos a nivel de ley", apuntan, refiriéndose, entre otros, a los que se espera que haya en la Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos.

Por esto mismo, la orden presentada hace unos días, casi dos meses antes que la de 2023, es "similar a la de años anteriores" y su procedimiento es el de siempre: se abre un periodo de alegaciones y la publicación definitiva será más tarde. Desde Sanidad explican que no conocen cuándo podrá ver la luz la orden oficial puesto que dependerá del número de alegaciones que se presenten. "En este trámite no ha habido diferencias con respecto a otros años", añaden.

En esta primera versión se detalla que se crean 31 nuevos conjuntos: 19 en el ámbito de las oficinas de farmacia (F488 al F506), 11 en el ámbito hospitalario (P184 al P194) y uno (S107) en envases clínicos. Mientras que se eliminan 19: ocho en el ámbito de farmacia comunitaria, tres de hospitales y seis de envases clínicos.

La industria farmacéutica pide cambios


Por su parte, el sector de la industria farmacéutica espera con los brazos abiertos que lleguen cuanto antes los cambios. Farmaindustria defiende que la reforma del sistema de precios de referencia "podría mejorar la situación de muchos medicamentos considerados estratégicos". Su presidente, Jesús Ponce, ya aseguró recientemente que se necesita un sistema regulatorio "robusto, participativo, objetivo, transparente y moderno" y que confía en que esta reforma no desincentive la innovación terapéutica y mejore la situación de muchos medicamentos.

¿Cómo se calcula el precio de referencia de los conjuntos? Se hace en base al menor coste por tratamiento y día de las presentaciones incluidas en cada uno. De hecho, para garantizar el abastecimiento de determinados medicamentos y su permanencia en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), se han articulado mecanismos excepcionales a la regla general de cálculo.

Según lamenta Farmaindustria, el sistema a menudo equipara aquellos fármacos que proceden de innovación incremental, sobre los que se ha llevado a cabo un desarrollo clínico, a fármacos que son simplemente nuevas ediciones de presentaciones ya aprobadas con el mismo principio activo, lo cual puede desincentivar la incorporación del medicamento incremental en el sistema sanitario, así como el interés de la industria farmacéutica en potenciar este tipo de desarrollos.

Sin embargo, esto podría estar a punto de cambiar, ya que desde Sanidad afirman que sí que habrá cabida para las demandas de la industria. "La idea es incluir una flexibilización o exención del sistema de precios de referencia en productos cuya innovación incremental redunde de forma objetiva en una mejora para los pacientes o una ventaja estratégica para el SNS", comentan.
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