La EMA reducirá sus tasas a medicamentos huérfanos a partir de enero

Redacción. Madrid
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) aplicará descuentos en las tasas a los laboratorios que desarrollen medicamentos designados como huérfanos a partir del 1 de enero de 2014.

Las reducciones se aplicarán a laboratorios grandes (de más de 250 empleados), con el objetivo de incentivar el desarrollo de este tipo de fármacos. Habrá un descuento del 10 por ciento en la solicitud inicial de comercialización del fármaco, cuando hasta el momento no tenía ninguno. También se eximirá del pago de tasas en inspecciones pre-autorización. En el caso de requerir asesoramiento científico especializado por parte de la EMA, se mantendrá la exención de tasas cuando se refiera a pediatría, mientras que se ampliará la reducción de un 40 a un 75 por ciento en el caso de asesoramiento no pediátrico.

En cuanto a los laboratorios pequeños, se mantienen las exenciones para solicitudes de comercialización y post-autorización, para el asesoramiento científico, las inspecciones pre-autorización y para el primer año de comercialización del medicamento.